01 Les quatre états du produit
| État | Température | Durée indicative | Remarques |
|---|---|---|---|
| Poudre, stockage long | −20 °C | plusieurs mois à années | flacon fermé, à l’abri de l’humidité |
| Poudre, usage proche | 2 à 8 °C | quelques semaines | réfrigérateur, pas dans la porte |
| Solution reconstituée | 2 à 8 °C | quelques jours | flacon debout, à l’abri de la lumière |
| Aliquotes congelées | −20 °C ou −80 °C | plusieurs semaines | un seul cycle de congélation |
Les durées sont prudentes : le fabricant des poudres de recherche ne publie pas d’étude de stabilité propre à la tesamoreline. La fiche du distributeur indique −20 °C pour le long terme et 2 à 8 °C pour le court terme ; c’est la règle générale des peptides lyophilisés.
02 Ce que disent les notices du médicament
Les formulations pharmaceutiques ont été optimisées pour la conservation à température ambiante. Egrifta SV se garde entre 20 et 25 °C à l’abri de la lumière et s’utilise immédiatement après reconstitution. Egrifta WR se conserve aussi entre 20 et 25 °C ; une fois reconstitué avec 1,3 mL d’eau bactériostatique, le flacon sert pendant sept jours. Ces durées valent pour ces produits précis, avec leurs excipients et leurs contrôles ; elles ne s’appliquent pas à une poudre de recherche.
03 Pourquoi la solution se dégrade
Une chaîne de 44 acides aminés offre plusieurs points faibles une fois dissoute :
- Oxydation : la méthionine en position 27, seul acide aminé soufré de la séquence, s’oxyde au contact de l’oxygène dissous et de la lumière.
- Désamidation : les asparagines et glutamines (positions 8, 16, 24, 30, 31, 35 et 36) peuvent se transformer lentement en acides, surtout à pH neutre et à chaud.
- Adsorption : à faible concentration, une partie du peptide se fixe sur le verre ou le plastique.
- Agrégation : les cycles de congélation et décongélation favorisent la formation d’agrégats.
Le groupement hexénoyle protège l’extrémité contre la dipeptidyl-peptidase 4, mais ne change rien à ces mécanismes.
04 Bonnes pratiques
- Laisser le flacon revenir à température ambiante avant de l’ouvrir, pour éviter la condensation sur la poudre.
- Reconstituer seulement la quantité nécessaire pour quelques jours.
- Répartir le reste en aliquotes à usage unique, puis congeler.
- Ne jamais recongeler une aliquote décongelée.
- Noter la date de reconstitution sur l’étiquette.
- Écarter toute solution trouble, colorée ou contenant des particules.
05 Transport
Les distributeurs indiquent un emballage protecteur pour les peptides lyophilisés, sans préciser de transport réfrigéré. Sèche et scellée, une poudre tolère mieux quelques jours de trajet qu’une solution. À réception, elle doit rejoindre le réfrigérateur ou le congélateur. Les délais d’expédition des distributeurs européens sont résumés sur la page prix et livraison de la tesamoreline.